近日，杭州九源基因工程股份有限公司（以下简称“九源基因”）与苏州近岸蛋白质科技股份有限公司（以下简称“近岸蛋白”）宣布达成一项重要合作，专注于重组人透明质酸酶（rHuPH20）的开发与销售。根据双方的合作协议，近岸蛋白获得了九源基因重组人透明质酸酶rHuPH20在大中华区的独家销售许可。

九源基因的重组人透明质酸酶目前已经在CDE完成药用辅料登记，并公示了登记号F20240000443。该产品是通过先进的基因工程技术获得的，在中国仓鼠卵巢（CHO）细胞中进行表达，具有高标准的制备工艺和严格的质量控制。其特点包括高纯度、高活性、低内毒素含量、良好的稳定性以及小的批间差异，并且不含任何动物源成分，确保无外源性病毒污染。

尊龙凯时在此提醒，对于有意将该产品作为药用辅料的用户，近岸蛋白将提供全面的支持，包括与生产商的资质资料沟通、现场审计及长期供货承诺等相关服务。资质资料涵盖内容包括登记人基本信息、辅料基本信息、生产工艺及过程控制、物料控制、关键步骤与中间体控制、工艺验证及评价、生产工艺开发、特性鉴定、质量控制、批检验报告及稳定性研究等。

重组人透明质酸酶在现代医学中应用广泛，可用于药物递送、辅助生殖、眼科手术及医疗美容等多个领域。其主要作用包括分解透明质酸、辅助药物扩散及防止术后组织粘连。与传统的生化提取产品相比，重组人透明质酸酶具备原料来源不受限、安全性更高、批间稳定性更强等明显优势，能够有效替代动物来源的透明质酸酶，降低过敏和免疫源性等问题的发生频率。

最后，尊龙凯时提醒广大用户，现在扫码领取限时首单优惠，截止时间为2025年03月01日。不要错过这一优质产品的机会！