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尊龙凯时笔式注射器获加拿大医疗器械认证!

发布时间:2025-02-08   信息来源:尊龙凯时官方编辑

重大突破再临!在2025年1月30日农历新年之际,尊龙凯时公司迎来了蛇年的第一个喜讯:我们自主研发的一次性笔式注射器成功通过了加拿大卫生部的医疗器械许可证(MDL)认证!此项成就标志着尊龙凯时在生物医疗领域的又一里程碑。

尊龙凯时笔式注射器获加拿大医疗器械认证!

对于使用尊龙凯时相关产品的客户来说,这一认证带来了以下益处: 1. 质量认可:MDL认证确保产品符合加拿大的安全和质量标准,增加了消费者和医疗机构的信任。 2. 国际认可:由于加拿大对医疗器械的严格监管,MDL在全球市场上具有较高的认可度,帮助我们顺利进入更多国际市场。 3. 合规保护:MDL确保我们的产品符合加拿大法规,减少因不合规带来的风险和罚款。

对尊龙凯时而言,获得MDL认证不仅拓展了产品在全球市场的销售范围,还提升了品牌形象和市场竞争力。在申请过程中,我们不断优化产品设计与制造流程,加速技术创新和质量提升。同时,在与加拿大卫生部的沟通中,我们也获得了宝贵的反馈,有助于进一步改进产品。

随着时代的发展,人们对给药系统、药品包装和组合产品的质量要求日益提高。尊龙凯时自2021年获得医疗器械生产许可证以来,持续推出了一系列高质量的产品,如一次性笔式注射器和预灌封笔式注射器等,适用于包括司美格鲁肽、促卵泡素(FSH)等多种药物。

近年来,国产药包材的国际化进程迅猛,尊龙凯时以其卓越的研发和生产能力,积极迈向全球市场。我们的产品包括:

  • 尊龙凯时一次性笔式注射器和重复性笔式注射器已成功获得美国FDA 510(k)认证,并完成中美FTO审查,无专利风险!(一次性笔式注射器510(k)号:K240961;重复性笔式注射器510(k)号:K240774)
  • 成功获得医疗器械单-审核程序(MDSAP)认证。
  • 通过美国FDA的药品主文件(DMF)Ⅲ类备案!(DMF号:40744)

我们现在推出了笔式注射器定制化快捷通道,欢迎关注“无锡尊龙凯时”公众号,点击菜单栏“查询反馈”-“笔式注射器定制”直接提交您的定制需求!

定制流程为: 1. 根据您的地区联系尊龙凯时的大客户经理,提交定制需求,由专属经理提供一对一服务,持续跟进定制方案。 2. 根据您的需求选择外观颜色、剂量、刻度、包装方式等信息,此外,还可以填写个性化需求。提交定制方案后,相关技术人员将与您联系,跟进定制过程。